Etudes cliniques, pharmacovigilance et risques médicamenteux

whopi2110  2021-2022  Bruxelles Woluwe

Etudes cliniques, pharmacovigilance et risques médicamenteux
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4 crédits
25.0 h + 5.0 h
Q2
Enseignants
Langue
d'enseignement
Français
Thèmes abordés
A la fin du cours, l'étudiant sera capable de :
' Comprendre les aspects historiques, scientifiques, statistiques, législatifs et éthiques des études cliniques dans le cadre du développement d'un médicament.
' Connaître les différents intervenants dans une étude clinique et la mise en place d'un essai clinique dans une pharmacie hospitalière en particulier.
' Comprendre et analyser la sécurité des médicamenteux dans le cadre d'une évaluation globale du bénéfice/risque.
' Comprendre les principes de base de la pharmacovigilance et de ses méthodes (rapport d'effets indésirables, détection de signaux, évaluation de signaux, prise de décision, communication) et décrire les différentes possibilités de minimisation du risque médicamenteux.
Contenu
A la fin du cours, l’étudiant sera capable de :
• Comprendre les aspects historiques, scientifiques, statistiques, législatifs et éthiques des études cliniques dans le cadre du développement d’un médicament.
• Connaître les différents intervenants dans une étude clinique et la mise en place d’un essai clinique dans une pharmacie hospitalière en particulier.
• Comprendre et analyser la sécurité des médicamenteux dans le cadre d’une évaluation globale du bénéfice/risque.
• Comprendre les principes de base de la pharmacovigilance et de ses méthodes (rapport d’effets indésirables, détection de signaux, évaluation de signaux, prise de décision, communication) et décrire les différentes possibilités de minimisation du risque médicamenteux.
Méthodes d'enseignement
Le cours se donnera sous forme d'exposés magistraux illustrés par des exemples concrets
Modes d'évaluation
des acquis des étudiants
Examen écrit
Support de cours
  • Supports de cours sur Moodle (diapositives,..)
Faculté ou entité
en charge


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Intitulé du programme
Sigle
Crédits
Prérequis
Acquis
d'apprentissage
Master de spécialisation en pharmacie hospitalière