Etudes cliniques, pharmacovigilance et risques médicamenteux

whopi2110  2022-2023  Bruxelles Woluwe

Etudes cliniques, pharmacovigilance et risques médicamenteux
4.00 crédits
25.0 h + 5.0 h
Q2
Enseignants
Langue
d'enseignement
Français
Thèmes abordés
A la fin du cours, l'étudiant sera capable de :
' Comprendre les aspects historiques, scientifiques, statistiques, législatifs et éthiques des études cliniques dans le cadre du développement d'un médicament.
' Connaître les différents intervenants dans une étude clinique et la mise en place d'un essai clinique dans une pharmacie hospitalière en particulier.
' Comprendre et analyser la sécurité des médicamenteux dans le cadre d'une évaluation globale du bénéfice/risque.
' Comprendre les principes de base de la pharmacovigilance et de ses méthodes (rapport d'effets indésirables, détection de signaux, évaluation de signaux, prise de décision, communication) et décrire les différentes possibilités de minimisation du risque médicamenteux.
Contenu
A la fin du cours, l’étudiant sera capable de :
• Comprendre les aspects historiques, scientifiques, statistiques, législatifs et éthiques des études cliniques dans le cadre du développement d’un médicament.
• Connaître les différents intervenants dans une étude clinique et la mise en place d’un essai clinique dans une pharmacie hospitalière en particulier.
• Comprendre et analyser la sécurité des médicamenteux dans le cadre d’une évaluation globale du bénéfice/risque.
• Comprendre les principes de base de la pharmacovigilance et de ses méthodes (rapport d’effets indésirables, détection de signaux, évaluation de signaux, prise de décision, communication) et décrire les différentes possibilités de minimisation du risque médicamenteux.
Méthodes d'enseignement
Le cours se donnera sous forme d'exposés magistraux illustrés par des exemples concrets, et d'e-learnings
Modes d'évaluation
des acquis des étudiants
Examen oral. La note finale est la moyenne arithmétique des notes de la partie études cliniques qui vaut pour 10/20 et de la partie pharmacovigilance et risques médicamenteux qui vaut pour 10/20.
Autres infos
Ce cours est à destination des étudiant·e·s qui ont des connaissances approfondies en pharmacie (ex : étudiant·e·s qui ont un diplôme de bachelier ou master en sciences pharmaceutiques).
Support de cours
  • Supports de cours sur Moodle (diapositives,..)
Faculté ou entité
en charge


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Intitulé du programme
Sigle
Crédits
Prérequis
Acquis
d'apprentissage
Master de spécialisation en pharmacie hospitalière