Cette unité d’enseignement n’est pas accessible aux étudiants d’échange !
Enseignants
Langue
d'enseignement
d'enseignement
Français
Thèmes abordés
Pratique des méthodes d'analyse et de contrôle pharmaceutique et biopharmaceutique- Partim A -VAN ANTWERPEN Pierre (7h)
Pratique des méthodes d'analyse et de contrôle pharmaceutique et biopharmaceutique- Partim A FILLET Marianne (5h)
Méthodes d'analyse pharmaceutiques et biopharmaceutique: Validation et qualification de l'appareillage - HUBERT Philippe. MARINI DJANG'EING'A RoIand (12h)
Méthodes d'analyse pharmaceutique et biopharmaceutique: Process Analytical Technology - ZIEMONS Eric (5h)
Méthodes statistiques appliquées à l'industrie pharmaceutique - ELENS Laure (15h) Planification expérimentale et "quality by design" -BOULANGER Bruno (10h)
Pratique des méthodes d'analyse et de contrôle pharmaceutique et biopharmaceutique- Partim A FILLET Marianne (5h)
Méthodes d'analyse pharmaceutiques et biopharmaceutique: Validation et qualification de l'appareillage - HUBERT Philippe. MARINI DJANG'EING'A RoIand (12h)
Méthodes d'analyse pharmaceutique et biopharmaceutique: Process Analytical Technology - ZIEMONS Eric (5h)
Méthodes statistiques appliquées à l'industrie pharmaceutique - ELENS Laure (15h) Planification expérimentale et "quality by design" -BOULANGER Bruno (10h)
Acquis
d'apprentissage
d'apprentissage
A la fin de cette unité d’enseignement, l’étudiant est capable de : | |
1 | A la fin de cette unité d’enseignement, l’étudiant est capable de : De proposer et justifier ses choix lors de la sélection :
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Contenu
Une partie de l’enseignement porte sur l'analyse qualitative des médicaments, l'analyse quantitative des substances actives et les contrôles " in process ".
La définition du concept « PAT » qui est ensuite abordé ainsi que l'aspect analytique au travers de la spectroscopie vibrationnelle (proche infrarouge, moyen infrarouge et Raman) et le traitement des données (chimiométrie) avec l’aide d’exemples issus de la littérature scientifique.
Introduction aux notions et concepts fondamentaux pour la validation d'une méthode analytique quantitative. Le cours s'articule autour des points suivants : 1. objectif de la validation 2. Critères de validation 3. Protocoles de validation 4. Exemples d'application
Introduction : philosophie de la démarche statistique. Statistique de base appliquée à la maîtrise de qualité : normailité de la distribution, échantillonnage, risques statistiques, régression et corrélation. Maîtrise statistique de procédés (MSP) : cartes de contrôle, maître de processus continus et discontinus, fréquence et méthodes d'échantillonnage. Statistique et qualité : choix et taille d'un échantillon, tests de comparaisons, régression linéaire et non linéaire. Méthodes d'analyse multidimensionnelle.
La définition du concept « PAT » qui est ensuite abordé ainsi que l'aspect analytique au travers de la spectroscopie vibrationnelle (proche infrarouge, moyen infrarouge et Raman) et le traitement des données (chimiométrie) avec l’aide d’exemples issus de la littérature scientifique.
Introduction aux notions et concepts fondamentaux pour la validation d'une méthode analytique quantitative. Le cours s'articule autour des points suivants : 1. objectif de la validation 2. Critères de validation 3. Protocoles de validation 4. Exemples d'application
Introduction : philosophie de la démarche statistique. Statistique de base appliquée à la maîtrise de qualité : normailité de la distribution, échantillonnage, risques statistiques, régression et corrélation. Maîtrise statistique de procédés (MSP) : cartes de contrôle, maître de processus continus et discontinus, fréquence et méthodes d'échantillonnage. Statistique et qualité : choix et taille d'un échantillon, tests de comparaisons, régression linéaire et non linéaire. Méthodes d'analyse multidimensionnelle.
Méthodes d'enseignement
Cours magistraux en salle didactique et séances d'exercices.
Les supports sont disponibles gratuitement sur Moodle (non obligatoires) ou distribués aux étudiants.
Les supports sont disponibles gratuitement sur Moodle (non obligatoires) ou distribués aux étudiants.
Modes d'évaluation
des acquis des étudiants
des acquis des étudiants
L'examen portant sur le module pourrait être placé en hors session lors de la session officielle de juin.
Examen écrit pour la partie statistique (avec ordinateur) et oral pour le reste devant les autres enseignants.
En cas de circonstances exceptionnelles, les modalités d'examen pourraient être modifiées.
Examen écrit pour la partie statistique (avec ordinateur) et oral pour le reste devant les autres enseignants.
En cas de circonstances exceptionnelles, les modalités d'examen pourraient être modifiées.
Support de cours
- Les supports sont disponibles gratuitement sur Moodle (non obligatoires) ou distribués aux étudiants.
Faculté ou entité
en charge
en charge
Programmes / formations proposant cette unité d'enseignement (UE)
Intitulé du programme
Sigle
Crédits
Prérequis
Acquis
d'apprentissage
d'apprentissage
Master de spécialisation en pharmacie d'industrie