Nous recrutons 50 volontaires ayant un transit lent afin d'évaluer les effets d'une combinaison de plantes et de prébiotiques sur la fréquence d'émission des selles et la fonction intestinale
Présentation et objectif de l’étude
Nous vous proposons de participer à une étude clinique portant sur un complément alimentaire composé d'extraits naturels de plantes (kiwi, pivoine et magnolia) et de prébiotiques (fibres de gomme d'acacia) afin d'évaluer les effets sur la fréquence d'émission des selles et la fonction intestinale.
Déroulement de l’étude
Informations générales
Votre participation à l'étude durera environ 6 semaines et nécessitera 3 visites au CICN (Louvain-la-Neuve).
Tout au long de l’étude vous serez amené.e à remplir un formulaire électronique journalier afin de collecter des informations sur vos mouvements intestinaux et vos selles (fréquence, consistance). De plus, à 2 reprises au cours de l’étude, vous serez invité.e à collecter un échantillon de selles à l’aide de matériel fourni, à le conserver au congélateur et à l'amener au CICN à des dates précises.
Lors de la première visite (visite 0), le médecin vous expliquera le déroulement de l’étude en détails et prendra le temps de répondre à toutes vos questions. Si vous acceptez de participez à l’étude, il vous sera demandé de signer le formulaire de consentement.
Le médecin réalisera un examen physique. Vous recevrez également les instructions et le matériel pour collecter un échantillon de selles dans les 4 jours avant la prochaine visite.
Visite 1 – visite d'inclusion
Lors de cette visite, nous récupérerons l'échantillon de selles collecté pour analyser la composition de la flore intestinale. Nous vérifierons ensemble les résultats du questionnaire journalier afin de confirmer que vous entrez bien dans les critères d’inclusion (fréquence d’émission des selles et type de selles).
Une prise de sang à jeun sera réalisée.
Vous recevrez ensuite une boite contenant 75 comprimés, suffisamment pour une intervention de 4 semaines (+1 semaine par sécurité).
Vous recevrez le matériel nécessaire pour collecter un échantillon de selle dans les 4 jours avant la dernière visite (Visite 2).
Visite 2 - dernière visite
Nous récupérerons l'échantillon de selles collecté pour analyser la composition de la flore intestinale.
Une prise de sang à jeun sera réalisée.
Critères de participation
Pour participer à l’étude, vous devez :
- Être âgé de 18 à 70 ans ;
- Être en bonne santé (évaluation via un examen physique) ;
- Aller à selles entre 1 et 3 fois par semaine ;
- Avoir des selles dures et/ou grumeleuses à une fréquence de 25% ou plus ;
- Ne pas être sous traitement pour la constipation
- Ne pas participer à une autre étude clinique concernant un traitement expérimental ;
- Être non fumeur ;
- Être motivé.e pour toute la durée de l’étude.
Bénéfices de la participation
Si vous acceptez de participer à cette étude, le complément alimentaire pourrait être bénéfique pour votre transit.
Vous recevrez une indemnité financière pour votre participation.
Risques éventuels
Ces plantes sont bien tolérées. Il n'y a pas d'effet indésirable.
Comment s'inscrire ?
Envoyez un mail à cicn@uclouvain.be pour plus d'informations et pour vous inscrire.