Recherche clinique

Vous désirez réaliser une étude clinique prospective ou rétrospective à l’UCLouvain ?

Vous désirez effectuer des tests sur des échantillons de matériel corporel humain résiduel ?

Vous désirez réaliser une enquête à l’UCLouvain auprès de patients/volontaires sains quant à leur état psychologique, leur prise de médicaments,… ?

La chargée des études cliniques académiques UCLouvain est une aide à la mise en place de l’étude.

Sa mission à partir de la rentrée académique 2018 :

Aide les investigateurs dans l’identification des ressources matérielles et/ou humaines nécessaires à l’exécution de l’étude
Aiguille les investigateurs vers les personnes ressources utiles : statisticiens,…
Participe à l’élaboration des conventions de partenariat (DTA/MTA) entre les CUSL et l’UCLouvain en liaison avec les services juridiques des 2 entités
Apporte un support aux investigateurs dans la préparation des documents nécessaires à la soumission au Comité d’Ethique : type d’étude, assurance même sans faute,…
Evalue l’aspect réglementaire des protocoles proposés pour soumission initiale au Comité d’Ethique en collaboration avec le coordinateur qualité et réglementaire du CTC, l’ADRE et le Comité d’Ethique
Collecte les documents nécessaires à la soumission au Comité d’Ethique
Effectue la soumission aux autorités compétentes (AFMPS) lorsque le protocole le requiert
Effectue la soumission initiale au Comité d’Ethique
Encode dans Clinicaltrials.gov les études cliniques pour lesquelles l’UCLouvain est promoteur
Prépare les TMF pour les études cliniques pour lesquelles l’UCLouvain est promoteur

Vous trouverez toutes les procédures et les documents nécessaires à la constitution de votre dossier à l’adresse suivante : https://www.saintluc.be/recherche/ctc-academique-uclouvain.php

Dès la finalisation de votre protocole, vous pouvez contacter Julie Vanacker (Tél : 02/7647980, e-mail : julie.vanacker@uclouvain.be)